ARTIGOS FARMACÊUTICOS
Por que drogas controversas continuam sendo prescritas para a doença de Alzheimer?
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No ano passado, o governo cancelou os medicamentos anti-Alzheimer, considerados ineficazes e, às vezes, com efeitos adversos sérios. No entanto, os médicos continuam a defendê-los e pediram a anulação desta decisão. Seus laços de interesse com os laboratórios teriam algo a ver com isso? Mais e mais desordens em pessoas mais velhas também tendem a ser rotuladas como Alzheimer, e serem objeto de prescrição de medicamentos. "A doença de Alzheimer tornou-se um enorme catch-all",alertam alguns observadores. Pesquisa.
Os quatro principais medicamentos anti-Alzheimer ainda estão na lista negra de 2019 da revista Prescrire , que lista tratamentos mais perigosos do que úteis. De acordo com a revista médica independente que ajuda os médicos a prescrever melhor, a salvo das pressões dos laboratórios farmacêuticos, essas drogas devem ser evitadas por causa dos riscos "desproporcionais".eles fazem os pacientes correrem. Estes são os mesmos tratamentos que o governo decidiu derrogar em junho de 2018, considerando-os ineficientes ou mesmo perigosos, com a chave, uma economia de 90,3 milhões de euros para a previdência social. Mas, por falta de alternativa, eles permanecem massivamente prescritos, apesar da falta de resultados. Não há cura para esta doença que afeta 850 mil pessoas na França, segundo a France Alzheimer.
"Nenhum destes medicamentos tem eficácia comprovada para retardar a progressão para o vício", já salientou prescrever , à chegada no mercado destes tratamentos há vinte anos. "A doença de Alzheimer é flutuante, às vezes vai de mal a pior, às vezes é melhor, mesmo que não seja necessariamente graças às drogas", tenta explicar Bruno Toussaint, o diretor editorial. Percebemos, em especial, que a recente promoção dos fabricantes desses medicamentos em jalecos brancos ainda parece estar colhendo as recompensas hoje ...
"Efeitos secundários graves, por vezes fatais"
Basta observar a cegueira de uma parte da comunidade médica quanto aos efeitos colaterais desses tratamentos. Além da falta de eficácia, conforme a pesquisa progrediu, descobriu-se que eles foram expostos a "efeitos colaterais graves, às vezes fatais", por mais de dez anos, conforme relatado por Prescrire . Distúrbios digestivos - incluindo vômitos às vezes graves -, neuropsíquicos, cardíacos, incluindo bradicardias, desconforto e síncope em algumas dessas drogas [ 1 ] . E para um deles, como bônus, os distúrbios sexuais compulsivos foram identificados como efeitos colaterais. Outro medicamento sem entraves [ 2 ] pode até levar a um comportamento violento.
Por que os médicos continuam prescrevendo esses tratamentos apesar da falta de eficácia combinada com seus efeitos colaterais graves? As ligações de interesse tecidas com seus fabricantes podem explicar isso? Surpreendentemente, isso não é os fabricantes Laboratories - Eisai, Lundbeck, Novartis e Janssen-Cilag (Johnson & Johnson) - mas um grupo liderado por sociedades científicas como a Sociedade Francesa de neurologia e geriatria, ea associação paciente France Alzheimer que se empenharam para defender esses tratamentos. Eles interpuseram um recurso no Conseil d'État para que a decisão de derrogação fosse anulada em 27 de julho de 2018. O processo judicial ainda está em andamento.
A ponta de lança desse recurso é a sociedade de neurologia francesa que reúne as estrelas da neurologia, principais influenciadores do setor. Jérémie Pariente, seu vice-presidente, é comissionado pela sociedade instruída para responder às nossas perguntas como referência para a doença de Alzheimer. "Se essas drogas fossem realmente perigosas, as autoridades públicas as teriam retirado do mercado. O debate não é tanto sobre os efeitos colaterais, mas sobre a eficácia moderada. Estes tratamentos, por vezes, tiveram má imprensa , lamenta a que também é neurologista do hospital universitário de Toulouse. Eu vi distúrbios digestivos aparecerem em alguns dos meus pacientes, mas nenhum comportamento violento ou desejo sexual. "
Ligações de interesse de Jérémie Pariente de acordo com a base de dados EurosForDocs.
Seus laços de interesse com os quatro fabricantes de drogas não registradas o encorajariam a minimizar os efeitos indesejáveis dos produtos? A patente de medicamentos anti-Alzheimer caiu entre 2011 e 2014, o que permitiu que outros fabricantes vendessem genéricos. Com a chegada desta nova concorrência, os preços dos medicamentos originais caem e se tornam menos lucrativos para seus fabricantes, o que reduz suas operações promocionais. "Faz anos que não temos mais laços de interesse com os fabricantes desses medicamentos em particular. Este não foi o caso nos anos 2000, antes da chegada dos genéricos "ele admite. Ele ainda participa de pesquisas clínicas de novos medicamentos, incluindo um dos fabricantes dessas derrogações de tratamentos, a Novartis. O laboratório encomendou sua equipe para realizar testes clínicos em seu novo remédio contra o Alzheimer. "Nossos testes em curso não influenciam os antigos tratamentos da Novartis" , diz Jérémie Pariente.
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O que influencia suas prescrições então? Há dez anos, a Formindep, uma associação de treinamento e informação médica independente, também recorreu ao Conselho de Estado. Ela denunciou duas recomendações de boas práticas de saúde da Alta Autoridade de Saúde (HAS) de um grupo de trabalho do qual metade dos membros tinha ligações com os laboratórios que produziam esses medicamentos. Formindep pediu a anulação dessas recomendações - que os especialistas confiam em prescrever - por violação do princípio da imparcialidade. E entendi.
François Bonnevay, geriatra que criou a unidade de Alzheimer no hospital de Marmande (Lot-et-Garonne), avistou duas fases com medicamentos anti-Alzheimer. "Aricept em particular, não foi desinteressante no início da doença, quando começou a ser comercializado, exceto que, em seguida, foram observados quedas repetidas, taquicardias ... Nós não estávamos suficientemente cautelosos com os efeitos colaterais" , disse ele. lembra. Em seguida, ele totalmente derivou, como o especialista diz:"Os laboratórios viram a evidência de que, na fase inicial da doença, os medicamentos anti-Alzheimer poderiam ter efeitos benéficos e, de repente, a categoria" Doença de Alzheimer e afins "tornou-se uma enorme bolsa em que os médicos integraram toda a memória e os distúrbios cognitivos das pessoas que envelheciam e começaram a prescrever esses medicamentos em todos os momentos. "
Em vez de limitar a prescrição a alguns casos, ela se tornou massiva. "Como sempre, o desejo das empresas farmacêuticas de fazer lobby é ampliar a categoria de pacientes que tomam seus medicamentos para aumentar os lucros. Eles espalham a mensagem para os médicos: mesmo quando eles não têm certeza de que é realmente a doença de Alzheimer, vale a pena tentar de qualquer maneira " , denuncia Bruno Toussaint, Prescrire .
Alternativas medicadas?
Quando os médicos insistem em prescrever drogas, apesar de uma relação benefício-risco desfavorável, eles estão freqüentemente em um "impasse terapêutico". Em relação às futuras alternativas às drogas, Jérémie Pariente, porta-voz da empresa de neurologia francesa, cita prontamente a Biogen entre os laboratórios mais avançados na busca de novos tratamentos anti-Alzheimer, cujos testes clínicos possam levar a a partir de 2022-2023. Coincidentemente, a empresa farmacêutica está também no topo dos laboratórios com os quais tem mais ligações de interesse, realizando estudos em nome da empresa, de acordo com o EurosForDocs. [ 3 ]
A Associação Francesa de Alzheimer também participou do recurso judicial para solicitar o cancelamento do cancelamento. Ela também encomendou uma pesquisa cujos resultados foram divulgados em 21 de fevereiro, para enfatizar os 20% dos entrevistados que tomaram uma dessas drogas e que deixaram de seguir o cancelamento. Questionado sobre os efeitos indesejáveis desses tratamentos, Benoît Durand continua desconfiado diante daqueles ligados aos impulsos sexuais, perguntando se eles são "cientificamente comprovados" . Neste caso, sim, por um estudo de 2003 [ 4 ], bem como os resultados mais recentes do centro de farmacovigilância de Rennes em 2017 [ 5 ]. O CEO da France Alzheimer parece nunca ter ouvido falar do resto da lista de efeitos indesejáveis menos frequentes detalhados por Prescrire , como dysonie (síndrome da torre de pisa: o paciente se inclina anormalmente de um lado), tremores e agravamento dos distúrbios de Parkinson, desordens da pele ...
Por que a France Alzheimer defende drogas controversas?
As relações da associação com as empresas farmacêuticas explicariam essa ignorância? EurosForDocs, que lista os links de interesses desde que foram declarados, ou seja, apenas 2012, não encontra nenhum deles com os cinco fabricantes. "As empresas farmacêuticas não investem na promoção de drogas antigas cujas patentes caíram porque seus preços estão diminuindo com os genéricos", diz Jean-Benoit Chenique, um médico da Formindep.
Além disso, outras contribuições da indústria farmacêutica registados anualmente pela França a doença de Alzheimer - no caso MSD para 15.000 euros, 10.000 euros Lilly e Roche 5000 euros - "representam apenas 0,01% do nosso orçamento , diz Bento Durand.Eles financiam nossas conferências e nossa aldeia do mercado de massa no Dia Mundial do Alzheimer, ou em nossas reuniões de dezembro. "
Além disso, outras contribuições da indústria farmacêutica registados anualmente pela França a doença de Alzheimer - no caso MSD para 15.000 euros, 10.000 euros Lilly e Roche 5000 euros - "representam apenas 0,01% do nosso orçamento , diz Bento Durand.Eles financiam nossas conferências e nossa aldeia do mercado de massa no Dia Mundial do Alzheimer, ou em nossas reuniões de dezembro. "
Então, que explicação? "A França Alzheimer teme terrivelmente que o fato de não haver remédio mais válido contra a doença de Alzheimer seja assimilado ao fato de que há mais doenças. A sobrevivência da associação depende disso ", diz um geriatra. O diretor da France Alzheimer, destaca que "a droga cria um vínculo terapêutico". Pensamos o que queremos de sua eficácia, mas cria a ligação entre o médico e o paciente, e ainda mais com os cuidadores, que precisam. "
"Nós tendemos a descrever todos os transtornos psíquicos dos idosos como Alzheimer"
E por que é tão difícil encontrar outros tratamentos para pacientes com Alzheimer? "Porque não pedimos o diagnóstico correto. Admito que há demência, mas às vezes tendemos a descrever todos os transtornos mentais do idoso com Alzheimer ", denuncia Jean Maisondieu, psiquiatra e autor do livro O crepúsculo da razão, finalizando com a doença de Alzheimer sem fronteiras! (Bayard, 2018).
"Na década de 1960, quando ele ficou velho, meu avô subiu no guarda-roupa à noite e foi para a guerra novamente, mas não se disse que ele tinha Alzheimer. No momento, fazemos isso com muita frequência porque simplifica o que não entendemos! ", confirma a neuropsicóloga suíça Anne-Claude Juillerat Van der Linden, professora da Universidade de Genebra conhecida mundialmente por cuidar de pessoas idosas que sofrem de neurodegenerações. Porque o que complica o diagnóstico é que não há uma causa única na chegada desses distúrbios. Vários fatores são diversos, como diabetes, distúrbios auditivos, visão, sono, traumatismo craniano, mas também depressão, episódios de estresse agudo, uso de medicação, tabagismo ou até mesmo desintegração social.
É por isso que "é essencial insistir na prevenção ao longo da vida e ter ocupações estimulantes e variadas" , insiste o coordenador das atividades dos psicogerontologistas da associação Valoriser e integra a idade de forma diferente (Viva ). "É melhor se concentrar em ajudar na organização da vida cotidiana, mantendo a atividade, acompanhando e ajudando as pessoas ao seu redor", conclui Prescrire.
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