Dexametasona de baixo custo reduz a morte em até um terço em pacientes hospitalizados com complicações respiratórias graves de COVID-19
16 de junho de 2020
Em março de 2020, o estudo RECOVERY (Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY) foi estabelecido como um ensaio clínico randomizado para testar uma variedade de tratamentos potenciais para o COVID-19, incluindo baixas doses de dexametasona (um tratamento com esteróides). Mais de 11.500 pacientes foram matriculados em mais de 175 hospitais do NHS no Reino Unido.
Em 8 de junho, o recrutamento para o braço da dexametasona foi interrompido, pois, na visão do Comitê Diretor do julgamento, pacientes suficientes haviam sido inscritos para estabelecer se o medicamento tinha ou não um benefício significativo.
Um total de 2104 pacientes foram randomizados para receber dexametasona 6 mg uma vez por dia (por via oral ou por injeção intravenosa) por dez dias e foram comparados com 4321 pacientes randomizados apenas para os cuidados habituais. Entre os pacientes que receberam os cuidados usuais isoladamente, a mortalidade em 28 dias foi mais alta naqueles que necessitaram de ventilação (41%), intermediária nos pacientes que precisaram apenas de oxigênio (25%) e menor entre aqueles que não necessitaram de intervenção respiratória ( 13%).
A dexametasona reduziu as mortes em um terço nos pacientes ventilados (razão de taxa 0,65 [intervalo de confiança de 95% 0,48 a 0,88]; p = 0,0003) e em um quinto em outros pacientes recebendo apenas oxigênio (0,80 [0,67 a 0,96]; p = 0,0021) . Não houve benefício entre os pacientes que não necessitaram de suporte respiratório (1,22 [0,86 a 1,75; p = 0,14).
Com base nesses resultados, 1 morte seria evitada pelo tratamento de cerca de 8 pacientes ventilados ou cerca de 25 pacientes que necessitavam apenas de oxigênio.
Dada a importância desses resultados para a saúde pública, agora estamos trabalhando para publicar todos os detalhes o mais rápido possível.
Peter Horby, professor de doenças infecciosas emergentes do Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e um dos principais investigadores do julgamento, disse: 'Dexametasona é a primeira droga a ser mostrada para melhorar a sobrevida no COVID-19. Este é um resultado extremamente bem-vindo. O benefício de sobrevivência é claro e grande nos pacientes que estão doentes o suficiente para necessitar de tratamento com oxigênio; portanto, a dexametasona deve agora se tornar padrão de atendimento nesses pacientes. A dexametasona é barata na prateleira e pode ser usada imediatamente para salvar vidas em todo o mundo.
Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford, um dos principais investigadores, disse: 'Desde o surgimento do COVID-19, há seis meses, a busca por tratamentos pode melhorar. sobrevida, principalmente nos pacientes mais doentes. Esses resultados preliminares do estudo RECOVERY são muito claros - a dexametasona reduz o risco de morte em pacientes com complicações respiratórias graves. O COVID-19 é uma doença global - é fantástico que o primeiro tratamento demonstrado para reduzir a mortalidade seja instantaneamente disponível e disponível em todo o mundo. '
Para pedidos de entrevista, entre em contato com: Genevieve Juillet, Gerente de Relações com a Mídia (Pesquisa e Inovação), Universidade de Oxford, gen.juillet@admin.ox.ac.uk .
Notas aos editores:
Detalhes completos do protocolo do estudo e materiais relacionados estão disponíveis em www.recoverytrial.net .
Uma variedade de tratamentos em potencial foi sugerida para o COVID-19, mas ainda não está claro se algum deles será mais eficaz para melhorar a sobrevida do que o padrão usual de atendimento hospitalar que todos os pacientes receberão.
Sobre o julgamento RECOVERY
O estudo RECOVERY é um grande estudo controlado e randomizado de possíveis tratamentos para pacientes internados no hospital com COVID-19. Mais de 11.500 pacientes foram randomizados para os seguintes ramos de tratamento, ou nenhum tratamento adicional:
- Lopinavir-Ritonavir (comumente usado para tratar o HIV)
- Dexametasona em baixa dose (um tipo de esteróide, normalmente usado para reduzir a inflamação)
- Hidroxicloroquina (que agora foi interrompida devido à falta de eficácia)
- Azitromicina (um antibiótico comumente usado)
- Tocilizumab (tratamento anti-inflamatório administrado por injeção)
- Plasma convalescente (coletado de doadores que se recuperaram do COVID-19 e contém anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2).
A dexametasona em geral reduziu a taxa de mortalidade em 28 dias em 17% (0,83 [0,74 a 0,92]; P = 0,0007), com uma tendência altamente significativa mostrando maior benefício entre os pacientes que necessitam de ventilação (teste para tendência p <0 font="" nbsp="">Mas é importante reconhecer que não encontramos evidências de benefício para pacientes que não precisavam de oxigênio e que não estudamos pacientes fora do ambiente hospitalar. O acompanhamento está completo para mais de 94% dos participantes.
O estudo RECOVERY é conduzido pelas unidades de ensaios clínicos registrados no Departamento de Saúde da População de Nuffield, em parceria com o Departamento de Medicina de Nuffield. O estudo é apoiado por uma bolsa da Universidade de Oxford do Instituto Britânico de Pesquisa e Inovação / Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e pelo financiamento principal fornecido pelo Centro de Pesquisa Biomédica NIHR Oxford, Wellcome, Fundação Bill e Melinda Gates, Departamento de Desenvolvimento Internacional, Health Data Research UK, Unidade de Pesquisa em Saúde da População do Conselho de Pesquisa Médica e Financiamento de Suporte da Unidade de Ensaios Clínicos da NIHR .
O estudo RECOVERY envolve muitos milhares de médicos, enfermeiros, farmacêuticos e administradores de pesquisa em mais de 175 hospitais em todo o Reino Unido, apoiados por funcionários da NIHR Clinical Research Network, NHS DigiTrials, Saúde Pública da Inglaterra, Saúde Pública da Escócia, Departamento de Saúde e Assistência Social e o NHS na Inglaterra, Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte.
Sobre a Oxford University
A Universidade de Oxford foi classificada como número 1 no Ranking da Universidade Mundial do Ensino Superior pelo terceiro ano consecutivo, e o cerne desse sucesso é nossa pesquisa e inovação inovadoras. Oxford é mundialmente famosa pela excelência em pesquisa e lar de algumas das pessoas mais talentosas de todo o mundo. Nosso trabalho ajuda a vida de milhões, resolvendo problemas do mundo real através de uma enorme rede de parcerias e colaborações. A amplitude e a natureza interdisciplinar de nossa pesquisa geram idéias e soluções imaginativas e inventivas. Através de seu braço de comercialização de pesquisa, a Oxford University Innovation, Oxford é a maior registradora de patentes universitárias no Reino Unido e é classificada em primeiro lugar no Reino Unido por inovações em universidades, tendo criado mais de 170 novas empresas desde 1988.
A Universidade de Oxford foi classificada como número 1 no Ranking da Universidade Mundial do Ensino Superior pelo terceiro ano consecutivo, e o cerne desse sucesso é nossa pesquisa e inovação inovadoras. Oxford é mundialmente famosa pela excelência em pesquisa e lar de algumas das pessoas mais talentosas de todo o mundo. Nosso trabalho ajuda a vida de milhões, resolvendo problemas do mundo real através de uma enorme rede de parcerias e colaborações. A amplitude e a natureza interdisciplinar de nossa pesquisa geram idéias e soluções imaginativas e inventivas. Através de seu braço de comercialização de pesquisa, a Oxford University Innovation, Oxford é a maior registradora de patentes universitárias no Reino Unido e é classificada em primeiro lugar no Reino Unido por inovações em universidades, tendo criado mais de 170 novas empresas desde 1988.
http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe
Este estudo clínico nacional visa identificar tratamentos que podem ser benéficos para pessoas hospitalizadas com suspeita ou confirmação de COVID-19
Uma série de tratamentos em potencial foi sugerida para o COVID-19, mas ninguém sabe se algum deles será mais eficaz em ajudar as pessoas a se recuperarem do que o padrão usual de atendimento hospitalar que todos os pacientes receberão. O julgamento RECOVERY começará testando alguns destes tratamentos sugeridos:
- Lopinavir-Ritonavir (comumente usado para tratar o HIV)
- Dexametasona em baixa dose - RECRUTAMENTO FECHADO PARA ADULTOS
- Hidroxicloroquina - RECRUTAMENTO FECHADO
- Azitromicina (um antibiótico comumente usado)
- Tocilizumab (tratamento anti-inflamatório administrado por injeção)
- Plasma convalescente (coletado de doadores que se recuperaram do COVID-19 e contém anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2).
Os dados do estudo serão revisados regularmente para que qualquer tratamento eficaz possa ser identificado rapidamente e disponibilizado a todos os pacientes. A equipe do RECOVERY Trial revisará constantemente as informações sobre novos medicamentos e incluirá os promissores no julgamento.
CARTAS DOS OFICIAIS MÉDICOS
Os Oficiais Médicos da Inglaterra, País de Gales, Escócia e Irlanda do Norte e o Diretor Médico do NHS escreveram para todos os médicos incentivando fortemente a participação nos ensaios randomizados nacionais no COVID-19, dos quais RECOVERY é um deles. Você pode ler a carta seguindo o link abaixo. Por favor, passe para seus colegas.
O RECOVERY Trial está registrado no ISRCTN50189673
EU Clinical Trials Register: EudraCT 2020-001113-21Clinical Trials.gov: NCT04381936
EU Clinical Trials Register: EudraCT 2020-001113-21Clinical Trials.gov: NCT04381936
AVISO AOS INVESTIGADORES
NAVEGANDO NESTE SITE
Todos os documentos do estudo, incluindo o Formulário de informações e consentimento dos participantes, e os exigidos pelos departamentos de P&D e farmacêuticos, podem ser baixados da área Para a equipe do site.
O Programa de Randomização para sites que participarão do teste pós-treinamento e todos os documentos relevantes podem ser acessados na página Randomização .
O protocolo do estudo pode ser baixado gratuitamente aqui.
FUNDADORES
Este estudo é apoiado por uma bolsa da Universidade de Oxford do Instituto Britânico de Pesquisa e Inovação / Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR ) e pelo financiamento principal fornecido pelo Centro de Pesquisa Biomédica NIHR Oxford , Wellcome , Fundação Bill e Melinda Gates , Departamento de Desenvolvimento Internacional , Health Data Research UK , Unidade de Pesquisa em Saúde da População do Conselho de Pesquisa Médica e Financiamento de Suporte da Unidade de Ensaios Clínicos da NIHR.
0 comentários:
Postar um comentário